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张女士 / 女

2024-10-05
自我描述
  • [简历名称]
  • [工作年限]
  • [意向行业] 翻译公司/翻译服务
  • [期望薪资] 1000以下元
  • [自我介绍] 超10年制药行业外资企业工作经验,熟悉GMP及EHS相关法律法规及标准.
工作经历
2019-08-01 至 2024-09-21
康日百奥生物科技(苏州)有限公司   担任EHS高级经理
主要工作项目建设及管理 -负责生物制药新建项目EHS相关设计规划、政府接洽沟通、相关方管理以及合规相关事宜,包括可行性研究、环境影响评价报告书、安全评价、能源评价、职业卫生评价及其他EHS相关建设项目审批文件的编写与评审的组织安排 -参与EHS相关设备设施的设计审核,包括BSL-2生物安全实验室设计、废水废气处理设施、危险废物储存设施、危险化学品储存场所、易制毒易制爆等特殊化学品储存场所、气体侦测报警设施等 -负责项目建设施工现场安全管理 -按时成功取得试生产许可,并在试生产期间内成功组织完成包括环境影响评价自主验收、安全防护设施验收等在内的各项验收EHS相关验收工作,确保公司按时合规投入运营 工厂运营管理 -独立完成公司EHS管理体系的设计及建立,搭建了符合国内相关法律法规要求并达到行业国际领先标准的管理系统,为公司EHS管理提供高层次起点 -负责部门管理和运行,包括KPI制定、预算编制、工作计划、人员发展等 -组建领导层管理委员会并推进委员会运作
2013-12-04 至 2019-07-31
礼来苏州制药有限公司   担任高级HSE工程师
主要工作国际工业卫生管理: -美国总部短期指派 -西班牙工厂短期培训 -独立建立工厂工业卫生管理系统 -完成工厂各项操作的定性工业卫生评估 -完成API及其他职业健康危害因素现场采样及定量暴露评估 - 领导粉尘控制项目及其他工业卫生方面的工程改造项目 国内职业卫生管理: -领导公司两家工厂生产线的噪声改造项目 -作业场所职业病危害因素识别、评价与监测 -员工职业健康风险评估及职业健康体检管理 -建立并维护职业病危害岗位数据库 -协调职业健康监护及职业健康档案管理 消防安全:协助消防系统的日常管理与维护,配合组织FM年度审计准备,政府月度报备文件的准备及政府消防管理在线系统的数据维护 承包商管理:承包商作业安全培训,作业安全许可的审查与发放,施工及高风险作业的管理 化学品及生物安全:化学品全生命周期管理,包括:采购,储存,使用,应急响应及废弃处置。熟悉国内对于特殊化学品的各项管理要求,如易制毒、易制爆和剧毒化学品。具有化学实验室和微生物实验室的丰富管理经验。 环境管理:熟悉国内外环境日常管理的法规及要求。曾进行过清洁生产审核报告以及环境容量评估报告的编写。协助废水处理站,废气排放设施,废弃物处理处置的管理以及新项目环境评价的申报。 新项目支持经验:协助完成新工厂项目、新办公楼及甲类危险化学品仓库建设项目、新造粒机引入项目、停车场重建项目及长期停产项目等新项目的评估、政府批复及验收等工作。 法规及合规:协助公司建立法规数据库并完成差距分析。例行向管理层及相关受影响部门更新法规进展并进行详细解读 变更管理:整合并优化工厂HSE变更流程,同时引入控制机制对HSE变更进行定期回顾和追踪。 事故管理:厘清并优化工厂事故事件的定义、分级分类以及汇报流程并参与日常管理。
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