主要工作1在企业内进行质量管理体系（ISO 9001）的建立、推行，协助部门领导开展内审和年度外审工作。2公司内不同质量管理体系进行整合优化。3编写质量体系文件，实施体系文件的学习、培训工作。4对体系运行的有效性进行实时监控。统计体系运行的数据，并进行分析、反馈。5对不符合性事件进行纠正措施的验证工作。6对公司整体工作流程进行梳理、优化和改进。7学习熟悉公司各实验业务线的实验流程及原理并进行操作考核。8定期检查实验部门的任务单并定期进行记录归档。9对实验部门和信息部门发放的报告进行定期审核。10翻译CAP认证相关资料，《质量管理》英文ppt。

主要工作培养基的配制；原料药，PVC，制药用水等的微生物检测； 实验室日常取样； 药品生产车间的微生物环境检测，洁净区的日常维护，每天清理2遍； 参与公司GMP认证过程，审核整理文件达400余份； 建立工艺操作规程、质量记录表格和作业指导卡，进行技术文档、技术记录检查和归档保存和修改审核； 对部门人员进行GMP知识、岗位技术、质量知识、设备专业知识等培训； 跟踪、分析异常的生产问题，调查各类生产质量事故，并提交详尽调查报告。翻译设备英文说明书。